Contrôle de qualité et analyse physico-chimique du KALIGON® 15 %
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Date
2022
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Publisher
Faculté des Sciences
Abstract
L’industrie pharmaceutique est un secteur où l’on conçoit, développe, fabrique, conditionne et commercialise les produits pharmaceutiques à usage humain ou vétérinaire. Le principal objectif de l’industrie pharmaceutique est la mise en oeuvre des méthodes plus performantes de fabrication et de contrôle des nouvelles formes pharmaceutiques qui représentent l’ensemble des médicaments. Ils sont de plus en plus distribués dans le monde, en raison de leur coût allégé par rapport aux médicaments princeps. Cette vulgarisation ne doit cependant pas être faite au détriment de la qualité, au risque de nuire à la santé du patient et du consommateur. Or, l’un des moyens proposés par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), est de contrôler leur qualité avant toute distribution. [1]
La qualité des médicaments est un des majeurs soucis des professionnels des services de santé et des patients, elle se définit par la maîtrise d’ensemble de paramètres et propriétés qui permettent d’assurer la sécurité des patients, et amener le médicament à un niveau d’exigences satisfaisant. Afin d’atteindre cette qualité, il faut évaluer tous les risques susceptibles à la détérioration du médicament et qui affectent la santé du patient. [2]
Les médicaments risquent des altérations à différents niveaux de la chaine de fabrication. Ils peuvent être d’ordre physico-chimique, ou microbiologique, d’où le producteur doit suivre tout le procès de fabrication et les étapes de contrôle qualité au sein des laboratoires. [2]
En Algérie, l’industrie pharmaceutique est une branche particulièrement sensible de l’économie. Elle connait actuellement de profondes évolutions. On considère que le premier fabricant « SAIDAL » a conquis le marché algérien par ses médicaments de différentes formes pharmaceutiques (solide, semi-solide et liquide). [3]
Durant notre stage dans le groupe pharmaceutique industriel « SAIDAL », « site de production Constantine 2 », nous nous sommes familiarisées avec l’unité de production, de conditionnement, et le laboratoire d’analyse physico-chimique et microbiologique pour fabriquer et contrôler un médicament sous forme de liquide.
L’objectif de la réalisation de ce travail est de contrôler la qualité d’un médicament (produit fini) sous forme d’un sirop qui est KALIGON® 15 %, afin de déterminer sa conformité avec les normes de la pharmacopée européenne.