Étude du contrôle de la qualité physico-chimique et microbiologique d'un médicament générique sous forme de suspension nasale : NASABEC® 50 μg
Loading...
Date
2025
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Faculté des Sciences
Abstract
Ce mémoire présente une étude de la qualité physico-chimique et microbiologique du
médicament générique NASABEC® 50 μg. L’évaluation a été réalisée dans l’unité de
production de la société BIOGALENIC à Constantine, selon les normes de la Pharmacopée
Européenne et les procédures internes de l'entreprise.
Les analyses ont porté sur plusieurs paramètres : densité, pH, caractéristiques
organoleptiques, dosage de la béclométasone dipropionate, dosage du chlorure de
benzalkonium, uniformité de teneur et dose délivrée. Des tests microbiologiques ont également
été effectués pour vérifier l'absence de germes, levures, moisissures et agents pathogènes.
Les résultats ont confirmé la conformité du produit fini aux exigences réglementaires,
illustrant le respect des bonnes pratiques de fabrication et la rigueur du processus industriel mis
en oeuvre.