Browsing by Author "SAADIA ,Amel"

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    Anallyse pharmaceuttiique ett conttrôlle de qualliitté d’’un produiitt tthérapeuttiique ((PREZIVA®,,10mg)) par diifffférenttes métthodes physiico--chiimiiques.
    (Faculté des Sciences, 2022) KAID ,Fadia; SAADIA ,Amel; GABOUR, Djihad; Abdelghani ,MAHMOUDI
    Le secteur de la santé publique est un secteur particulièrement compliqué et délicat. Il se présente comme un système composé de plusieurs volets interactifs. Le médicament constitue à ce titre le volet le plus appréciable. Chaque produit fabriqué dans l’industrie doit infliger différentes analyses durant les étapes de fabrication. Ces analyses visent à mieux faire apparaître les bienfaits et les inconvénients du produit analysé. Pour mieux garantir la qualité des analyses et satisfaire les exigences réglementaires de la santé, la validation de l’ensemble des méthodes analytiques utilisées est incontournable. La part de marché de la production locale de médicaments a été multipliée par 5 durant les cinq dernières années alors que celle des importations (produits finis et en vrac) par les opérateurs privés a diminué de 14,5% sur la même période. L’Algérie a enregistré l’inscription plus de 140 nouveaux projets d’investissements dans le domaine pharmaceutique avec une moyenne de trois à quatre unités de fabrication qui voient le jour annuellement. Les normes de qualité (pharmacopées) et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) fournissent des descriptions détaillées des caractéristiques du médicament et des techniques analytiques à mettre en oeuvre pour le contrôler. La garantie de la qualité des produits pharmaceutiques, fabriqués localement ou importés est fondamentale dans tout système de soins de santé ; car un produit de mauvaise qualité met en péril la vie des citoyens d’un ou plusieurs pays donné en cas d’importation. En Algérie, le domaine de fabrication et de contrôle qualité des médicaments connu un développement remarquable. Le contrôle de qualité de ces médicaments s’exerce à tous les stades, sur les matières premières, sur le produit en cours de la fabrication, et sur le produit fini. Notre stage de fin d’étude a été réalisé au niveau de l’industrie pharmaceutique BIOGALENIC, afin d’obtenir le diplôme de Master en chimie organique. L’objectif de notre travail porte sur l’application des différents essais qui existent pour contrôler la qualité du comprimé de PREZIVA®, prazépam 10mg, en cours et à la fin de la production, procédant à une série d’analyses physicochimiques conformément à la pharmacopée européenne et à la monographie interne de la société. Pour ce faire nous avons structuré notre travail en suivre le plan suivant: La première partie est théorique, subdivisée en deux chapitres : Le premier chapitre est destiné aux généralités sur les médicaments et le sur le PREZIVA®. Le second chapitre est consacré au contrôle de qualité dans l'industrie pharmaceutique. La deuxième partie est pratique, comportée deux chapitres: Le troisième chapitre consiste à présenter l’ensemble des méthodes et des techniques expérimentales utilisées dans le cadre de cette étude. Le quatrième chapitre comprend les résultats expérimentaux, les interprétations et les discussions. Le travail s’achève par une conclusion qui ouvre des perspectives de recherche sur