Browsing by Author "N. BENACOUR"

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    Etude de la qualité physico-chimique et microbiologique des comprimés d'un médicament Vasculoprotecteurs « DIOVEINE 300mg »
    (Faculté des Sciences, 2025) Maalala, Hanine; Kabouia ,Imene; N. BENACOUR
    Ce mémoire examine le contrôle qualité du médicament DIOVEINE 300 mg, un comprimé contenant de la diosmine utilisée comme vasoprotecteur dans le traitement des troubles circulatoires veineux et des crises hémorroïdaires. Cette étude s'inscrit dans le contexte général de la lutte contre les médicaments contrefaits ou de mauvaise qualité, un enjeu majeur de santé publique. Les travaux ont été réalisés au sein de l'unité de production BIOGALENIC, où tous les contrôles de fabrication et les contrôles physiques, chimiques et microbiologiques ont été rigoureusement suivis. Les matieres premieres,en particulier la diosmine,ont ete envoyees selon les criteres specifiques: aspect, solubilité, point de fusion, pureté et dosage. Les techniques utilisées comprenaient la spectroscopie infrarouge, la chromatographie liquide à haut débit (HPLC) et la spectroscopie UV-visible, ainsi que des tests physico-chimiques adaptés aux formes solides orales. Le produit final, DIOVEINE 300 mg, a fait l'objet d'une analyse approfondie afin d'évaluer son aspect, Uniformité de masse, sa désintégration, sa solubilité et sa teneur en principe actif. Les résultats ont montré que les comprimés répondaient aux normes de la Pharmacopée européenne, avec une bonne biodisponibilité et une teneur en diosmine proche de la valeur cible (300 mg). Enfin, les tests microbiologiques ont montré l'absence de tout contaminant (bactéries, levures, moisissures et E. coli), confirmant la rigueur du processus de fabrication. En conclusion, l'étude confirme que DIOVEINE 300 mg répond aux exigences de qualité pharmaceutique, garantissant son efficacité, sa sécurité et sa conformité aux exigences réglementaires.